AM-101...NOTICIAS POSITIVAS PARA LA ELIMINACION DEL ACUFENO

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Re: AM-101...NOTICIAS POSITIVAS PARA LA ELIMINACION DEL ACUF

Notapor ahorso » Vie Oct 21, 2011 9:58 am

Imagino que por lo menos unos 3 - 5 años. Pensad que la vacuna del cólera que ya se está probando en niños, se sacará a ala venta en 2015... Así que echad cuentas....

Ahora bien, esto lo digo sin tener ni puta idea... vamos, que ne hagáis caso....
El meniere, como la vida, siempre va a menos.

http://elopticocabron.blogspot.com/
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ahorso
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Re: AM-101...NOTICIAS POSITIVAS PARA LA ELIMINACION DEL ACUF

Notapor manu » Mar Jun 26, 2012 7:21 pm

Dejo nueva noticia sobre el AM 101 publicada hoy por Aurismedical, quien esta desarrollando este farmaco. Dejo la traduccion hecha con el Google y enlace directo.

PD: Parece que sigue pintando muy bien.
Saludos.


http://www.aurismedical.com/p/news/news_34.php?lg=en


26 de junio 2012

Los principales resultados del estudio Auris Médico de Fase IIb de la AM-101 en la fase aguda del oído interno tinnitus presentado en conferencia internacional

Los principales resultados de la Fase Auris Medical estudio IIb con AM-101, una novela de intratimpánica (TI) para el tratamiento agudo zumbido del oído interno, se han presentado en la reciente sexta Conferencia Internacional del tinnitus TRI en Brujas, Bélgica. El estudio demostró que el tratamiento fue bien tolerado y seguro, y ha demostrado una reducción estadísticamente significativa en el tinnitus: diversas medidas en comparación con placebo. ¿Fueron los resultados presentados por el profesor. Paul Van de Heyning, jefe del Departamento de Otorrinolaringología en el Hospital Universitario de Amberes y uno de los investigadores del estudio están coordinando.
El estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, paralelo a dosis estudio de fase IIb con AM-101 se realizó en Alemania, Bélgica, Polonia y los Países Bajos, la participación de casi 30 puntos. Un total de 248 pacientes que sufren de tinnitus oído interno aguda persiste fueron aleatorizados a recibir 3, Cualquiera de las inyecciones de AM-101 en 0,27 o 0,81 mg / ml o placebo durante 3 días consecutivos. Su zumbido tuvo que ser desencadenado por un traumatismo acústico agudo, sordera súbita (idiopática súbita pérdida auditiva neurosensorial, ISSNHL) o la otitis media y que no hay más de 3 meses. El ensayo clínico evaluó la tolerancia a la seguridad y el local de la AM-101: diversos resultados y la eficacia. Los participantes del estudio fueron controlados durante 90 días.

La evaluación de la seguridad de la AM-101 en el estudio de fase IIb mostró ningún impacto relacionado con las drogas en la función auditiva. Previstos los eventos adversos relacionados con el procedimiento de la misma Tipo eran de la inyección y transitorios de moderada a números bajos. En términos de eficacia, el estudio ha demostrado la mejora dependiente de la dosis en varias medidas de los síntomas tinnitus y su impacto. El sufrimiento de los pacientes de tinnitus agudos con origen coclear establecidos (es decir Después de un traumatismo de ruido o la otitis media) que recibieron AM-101 en 0,81 mg / ml mostraron una mejoría estadísticamente significativa (p <0,05 o <0,01) en los acúfenos, la sonoridad, la molestia, así como el tinnitus Las dificultades y los relacionados con el sueño limitaciones de la actividad y la participación (TBF-12 cuestionario). En el efecto del tratamiento mayoría de las cajas comenzaron a aparecer dentro de unos días de la administración y continuaron aumentando durante el período de seguimiento. En el día 90, las reducciones medias de los niveles de referencia supera el 50% de intensidad subjetiva, molestias y dificultades para dormir y cerca del 50% para el TBF-12 puntos. Los efectos fueron algo menos pronunciadas en los pacientes con tinnitus bilateral en lugar de unilaterales, ya que sólo una oreja se trata de pescado en el estudio como una medida de seguridad preventiva. Resultados de eficacia con pacientes que sufren de tinnitus relacionados con ISSNHL Para que no eran concluyentes Subgrupo general, debido a la tasa interanual inesperadamente amplio de recuperación espontánea.

"Los resultados del estudio de Fase IIb establecido una prueba de concepto para la eficacia de AM-101 en el tratamiento agudo zumbido del oído interno", dijo el profesor. van de Heyning. "Las mejoras clínicamente significativas y robustas para la intensidad de tinnitus Tanto observada y percibida del paciente-el zumbido de impacto, así como la aceptación y la tolerancia el bien del tratamiento por los pacientes, parece muy prometedor." En base a los resultados positivos del estudio de fase IIb, Auris Medicina sigue adelante con el desarrollo clínico de AM-101, y está en conversaciones con las agencias reguladoras en la actualidad el diseño de los planeados estudios de fase III. "El ensayo de Fase IIb Confirmó la importancia de un enfoque orientado a tratamiento para los acúfenos, ante los numerosos aspectos diferentes de este molesto síntoma", dijo Thomas Meyer, fundador Auris Médico y Director General. Y agregó: "El juicio nos ha proporcionado una gran cantidad de datos e ideas sobre los beneficios terapéuticos AM-101 y de seguridad, que junto con los resultados del estudio TACTT1 actualmente en curso y la entrada de los organismos reguladores, será esencial para el diseño adecuado de la estudios de fase III de confirmación y el camino hacia la aprobación de comercialización. "

Información más detallada sobre el ensayo clínico en fase IIb se publicará en una revista científica.
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Re: AM-101...NOTICIAS POSITIVAS PARA LA ELIMINACION DEL ACUF

Notapor txeriff » Lun Ago 06, 2012 2:36 pm

Personalmente no creo que sea "la cura" definitiva ni nada similar, eso es como decirle a un ciego que va a poder ver con una pastilla.

Es mejor aceptar y olvidarse de ellos entrar cuanto menos en este foro, porque al final no solucionas nada.

Si sale algo, seguro que te enteraras, sino, seran falsas esperanzas.

Mirad sino cuantas veces al año salen noticias de curas de cancer...

No digo que no sean importantes, pero, ya me entendeis.
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Re: AM-101...NOTICIAS POSITIVAS PARA LA ELIMINACION DEL ACUF

Notapor FENIX » Mar Ago 07, 2012 8:17 pm

Pues yo si creo que puede ser una solución para los acúfenos , hay datos científicos fiables .Solo hay que esperar.
Que hay de malo en tener ilusión y esperanza ?
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Re: AM-101...NOTICIAS POSITIVAS PARA LA ELIMINACION DEL ACUF

Notapor marcelo1714 » Jue Ago 09, 2012 3:08 pm

SI HAY ALGO NUEVO TE VAS A ENTERAR? Y COMO? TE VAN A LLAMAR A TU CASA?
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Re: AM-101...NOTICIAS POSITIVAS PARA LA ELIMINACION DEL ACUF

Notapor manu » Mié Ago 15, 2012 11:43 pm

Otra noticia mas sobre el AM-101. Dejo enlace y texto ya traducido con el Google. Saludos,

http://www.aurismedical.com/p/news/news_35.php?lg=en


10 de agosto 2012

Auris médica completa la inscripción en la primera etapa de la AM-101 TACTT1 estudio

Auris Médico anunció hoy que ha completado la inscripción para la primera de dos etapas en su fase de prueba TACTT1 II de desarrollo clínico con AM-101 para el tratamiento agudo de oído interno tinnitus. Un total de 40 pacientes fueron incluidos en el estudio y recibieron AM-101 en 0,81 mg / ml o placebo en una dosis de la inyección intratimpánica sola. El estudio reclutó a pacientes que sufren de tinnitus después de un traumatismo agudo de ruido, la otitis media, interior de barotrauma del oído o la cirugía del oído medio no más de 3 meses.

El propósito del estudio TACTT1 es evaluar aún más el régimen de dosificación óptima para AM-101, así como para generar una seguridad adicional y datos farmacocinéticos. Se está llevando a cabo en los EE.UU., Bélgica, Alemania y Polonia. En la segunda etapa del estudio, un régimen de dosificación que comprende 3 inyecciones intratimpánicos más de 2 semanas se pondrá a prueba. La inscripción para el estudio TACTT1 se espera que sea concluido antes de finales de año.
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Re: AM-101...NOTICIAS POSITIVAS PARA LA ELIMINACION DEL ACUF

Notapor marcelo1714 » Jue Nov 08, 2012 4:50 pm

A CONTINUACION LES COPIO UN MAIL QUE ME MANDARON DE AURIS MEDICAL. LES ESCRIBI SIN CREER QUE ME CONTESTARAN PERO LO HICIERON.
Hello Marcelo,

Our phase II study showed that AM-101 can attenuate acute inner ear tinnitus. The clinical development is continuing, and the product is not on the market, yet.

Take care.

Kind regards,

Thomas Meyer
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Re: AM-101...NOTICIAS POSITIVAS PARA LA ELIMINACION DEL ACUF

Notapor manu » Jue Nov 08, 2012 5:23 pm

Si, Aurismedical son muy amables, pues tambien hace tiempo les escribi, y en poco tiempo tuve contestacion.

Creo que quizas, ellos sean quien saquen si no la cura, si un tratamiento que apague bastante o todo el acufenos - tinnitus.


Saludos.
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Re: AM-101...NOTICIAS POSITIVAS PARA LA ELIMINACION DEL ACUF

Notapor manu » Mié Feb 13, 2013 10:24 pm

Nueva noticia de Aurismedical sobre el AM 101. Dejo enlace directo y noticia ya traducida.

http://www.aurismedical.com/p/news/news_37.php?lg=en


12 de febrero 2013

Auris Medical finaliza la inscripción en TACTT1 estudio con AM-101 para el tratamiento del tinnitus aguda periférica

Auris Medical ha anunciado hoy que ha completado la inscripción para su estudio * TACTT1, un ensayo en fase II de desarrollo clínico con AM-101 para el tratamiento de la aguda periférica tinnitus. Un total de 85 pacientes fueron incluidos en el estudio para recibir ya sea AM-101 a 0,81 mg / ml o placebo. En la Fase 1 del ensayo, una inyección de dosis única intratimpánica se administró, mientras que en la fase 2 cada sujeto del estudio recibieron un total de 3 inyecciones intratimpánica más de 2 semanas. El estudio incluyó a pacientes que sufren de tinnitus después de un traumatismo agudo ruido, barotrauma del oído interno, la cirugía del oído medio u otitis media hasta 3 meses después de su inicio. Los resultados del estudio TACTT1, que se realizaron en los EE.UU., Bélgica, Alemania y Polonia, se espera que esté disponible en el verano de 2013.

* "La comparación de dosis únicas versus repetición de la AM-101 en el tratamiento agudo de oído interno tinnitus"
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Re: AM-101...NOTICIAS POSITIVAS PARA LA ELIMINACION DEL ACUF

Notapor assembler » Vie Feb 15, 2013 5:11 pm

cada vez mas cerca.

Ahora solo queda esperar a que llegue a buen puerto, y que tenga un efecto positivo en los acúfenos no recientes y que no sean solo por traumatismos acústicos...



Gracias manu.


Extraído de la wikipedia (http://es.wikipedia.org/wiki/Ensayo_cl%C3%ADnico)

Ensayos clínicos fase I
Representa la primera administración en humanos, generalmente en pequeño número, que rara vez es mayor de 100. Para esta fase, la administración se realiza generalmente en adultos jóvenes sanos de sexo masculino, con el fin de detectar posibles signos incipientes de toxicidad, lo que permitiría determinar luego el rango seguro de dosificación. Los aspectos farmacocinéticos se suelen medir también, aunque su estudio no es el objetivo principal de esta fase.
Ensayos clínicos fase II
Si la comprobación preliminar de seguridad en la fase I ha sido satisfactoria, se pasa a esta fase, la cual involucra la administración del fármaco a individuos que presentan la enfermedad para la que se ha concebido su empleo. Este grupo de pacientes debe ser relativamente homogéneo en sus características basales (presentar solo la enfermedad en cuestión) y no se suelen incluir más de 100 a 200 individuos. Se dividen en dos grupos, donde se comparan entre si, el primer grupo (grupo control) usa los mejores medicamentos disponibles para el tratamiento de la enfermedad implicada y si tales fármacos no existen, la comparación sería con un grupo placebo, y el segundo con los fármacos en estudio.
La finalidad de la fase II es la de establecer mediciones preliminares de la relación eficacia terapéutica/toxicidad (ventana terapéutica), así como establecer la dosis óptima o sus límites de variación en la condición a tratar.
Ensayos clínicos fase III
Si se obtiene razonable evidencia de las fases I y II, comienzan los estudios de fase III, que pueden involucrar múltiples médicos tratando cientos o incluso miles de pacientes. Aparte de verificar la eficacia del medicamento, se busca determinar manifestaciones de toxicidad previamente no detectadas. En esta fase se obtiene una mejor perspectiva de la relación entre seguridad y eficacia, parámetros que han de cuantificarse en el contexto del desorden que se pretenda tratar.
Ensayos clínicos fase IV
También conocidos como estudios de farmacovigilancia consisten en el seguimiento del fármaco después de que ha sido comercializado. Se busca básicamente la detección de toxicidad previamente insospechada, así como de la evaluación de la eficacia a largo plazo. En la fase IV se pueden detectar reacciones adversas raras, mientras que en las fases previas es excepcional el descubrimiento de aquéllas con frecuencia menor a 1/1000. En esta fase también se pueden valorar aspectos nuevos o desconocidos del fármaco que no se hayan probado en las fases anteriores, de tal forma que es posible encontrar aplicaciones potenciales no previstas inicialmente.
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Re: AM-101...NOTICIAS POSITIVAS PARA LA ELIMINACION DEL ACUF

Notapor manu » Mié Abr 17, 2013 3:13 pm

Mas buenas noticias de Auris Medical.

http://www.aurismedical.com/p/news/news_38.php?lg=en


DEjo traduccion hecha con el Google.

16 de abril 2013

Auris Medical asegura CHF 47,1 mn de financiación de serie C Uniones Transitorias de Empresas y Partners Sofinnova Sofinnova para avanzar en terapias pioneras del oído interno a través de la fase III de desarrollo clínico

Auris Medical, una compañía dedicada al desarrollo de nuevas terapias para el tratamiento de trastornos del oído interno, ha anunciado hoy la finalización de una financiación CHF 47,1 mn Serie C. Dos firmas líderes de capital riesgo, empresas Sofinnova (Menlo Park, CA, EE.UU.) y Sofinnova Partners (París, Francia), participó en la financiación. El financiamiento permitirá Auris Medical para avanzar en sus dos proyectos clínicos, AM-101 para el tratamiento del tinnitus agudo y AM-111 para el tratamiento de la pérdida auditiva del oído interno aguda, a través de los estudios de fase III y en última instancia a la introducción en el mercado. En relación con la recaudación de fondos, Jim Healy, MD, PhD, socio general de Sofinnova Ventures, y Antoine Papiernik, MBA, Socio Director de Socios Sofinnova, se unió a la Junta Auris Médico de Administración.

"El financiamiento de la Serie C representa un importante hito en nuestro camino para traer terapias seguras y eficaces para los muchos pacientes que sufren en todo el mundo de tinnitus o pérdida para los que hoy no existen opciones de tratamiento a base de fármacos probados escuchar", dijo Thomas Meyer, Auris Medical fundador y director general. "Después de haber establecido una prueba de concepto en los estudios de fase IIb, ahora estamos listos para seguir adelante con nuestros planes de desarrollo clínico. Gracias a esta última ronda de financiación nuestra posición de liderazgo en el mercado emergente de la terapéutica del oído interno se fortalecerá aún más. "

"Estamos impresionados con el progreso clínico significativo que Auris Medical ha realizado hacia el desarrollo de terapias en su clase de primero de dos trastornos del oído interno", comentó Jim Healy. . "Estamos encantados de ofrecer nuestra experiencia y red para copias de equipo Auris Médico y ayudarles a construir un negocio exitoso y global", afirmó Antoine Papiernik: "Estamos encantados de apoyar el desarrollo Auris Medical en este momento tan importante de su vida. La compañía ha desarrollado un sistema único de compuestos que en última instancia podría abordar una importante necesidad médica no cubierta ".
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Re: AM-101...NOTICIAS POSITIVAS PARA LA ELIMINACION DEL ACUF

Notapor assembler » Jue Abr 18, 2013 3:10 pm

[drunk]

¿Quiere decir esto que ya van a empezar la Fase III? [blink2]
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Re: AM-101...NOTICIAS POSITIVAS PARA LA ELIMINACION DEL ACUF

Notapor Alicantino » Mié May 01, 2013 12:34 am

assembler escribió:[drunk]

¿Quiere decir esto que ya van a empezar la Fase III? [blink2]



Eso espero Assembler... desde 2008 que vamos con esto a cuestas, queda menos para la meta. Espero que lo consigamos algun dia. ANimo gente.
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Re: AM-101...NOTICIAS POSITIVAS PARA LA ELIMINACION DEL ACUF

Notapor silmar_1 » Mié May 01, 2013 6:25 am

He leido en un par de sitios, que la fase 3 se planea tener acabada para diciembre del 2014. Para esa fecha se recogeran y analizaran los primeros datos. Lo que significa que hasta mediados del 2015 o principios del 2016... nada de nada. Aunque almenos es un horizonte más claro.
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Re: AM-101...NOTICIAS POSITIVAS PARA LA ELIMINACION DEL ACUF

Notapor silmar_1 » Dom May 05, 2013 3:14 pm

Os dejo un enlace a una noticia que encontre:

http://iberonews.com/not_det.php?lang=es&notid=44319

Resumiendo, Auris Medical trabajara en la fase 3 con un compania llamada medidata. Por lo que he conseguido averiguar esta compania se encarga del desarrollo de pruebas medicas y al parecer tiene uno de los standares mas elevados. La compania tambien trabaja en la optimizacion y aceleracion de las pruebas medicas. Esta compania parece que tambien incluye un protocolo para enesenar como se usa el medicamento en el menor tiempo posible.

No es una noticia sobre resultados de la fase 3, pero parece que estan trabajando en acelerar al maximo todo el proceso y creo que eso es bueno para todos.

Suerte
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