Estudio / Acamprosato

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Estudio / Acamprosato

Notapor GEORGE » Jue Ene 19, 2012 7:57 pm

Dejo enlace y traducción:

http://www.ijp-online.com/article.asp?i ... ast=Sharma

ARTÍCULO DE INVESTIGACIÓN

Año : 2012 | Volumen : 44 | Edición : 1 | Página : 93-96

Papel de acamprosato en el tinnitus neurosensorial

Dinesh Kumar Sharma 1 , Sharanjit Kaur 2 , Jatinder Singh 2 , Inderpal Kaur 2
1 Departamento de Otorrinolaringología, Gobierno del Colegio Médico, Amritsar, Punjab, India 2 Departamento de Farmacología de Gobierno del Colegio Médico, Amritsar, Punjab, India

Fecha de la Presentación

10-dic-2010



Fecha de la decisión

06-Jul-2011



Fecha de aceptación

18-Oct-2011



Fecha de Publicación Web

14-ene-2012



Dirección de correspondencia :
Dinesh Kumar Sharma
del Departamento de Otorrinolaringología, Gobierno del Colegio Médico, Amritsar, Punjab,
India


DOI : 10.4103/0253-7613.91876

» Abstracto

Acamprosato con doble mecanismo de acción como antagonista de glutamato y GABA agonistas puede ser un objetivo potencial para disminuir la gravedad de tinnitus neurosensorial. Objetivo: (1) Para estudiar la eficacia de acamprosato en el alivio subjetivo y objetivo de mejora en pacientes con tinnitus de origen neurosensorial . (2) Evaluar los eventos adversos relacionados con el uso de acamprosato, así como determinar el cambio en la calidad de vida (QOL) parámetros. Materiales y Métodos: El estudio fue aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, cruzado. Cuarenta pacientes adultos (> 18 años de edad), de ambos sexos con tinnitus neurosensorial de origen, se les administró el acamprosato 333 TDS mg o placebo durante un periodo de seis semanas, seguido de un período de lavado de una semana. La terapia farmacológica se cambió por otros seis semanas en consonancia con el diseño cruzado. El efecto de acamprosato y placebo en el alivio subjetivo y objetivo de la mejora se evaluó mediante el uso de la gravedad modificada tinnitus, las puntuaciones de calidad de vida y la audiometría con tinnitus coincidentes en frecuencia e intensidad. Resultados: Al final del estudio, el fármaco ha demostrado una mejoría estadísticamente significativa en la reducción de la puntuación de tinnitus en el 92,5% de los pacientes y placebo con una mejoría en el 12,5% de los pacientes. El fármaco fue bien tolerado sin ningún tipo de reacciones graves. Conclusión: El acamprosato es un fármaco eficaz en el tratamiento de la gravedad del tinnitus neurosensorial sin causar gran parte de los efectos secundarios.

Palabras clave: acamprosato, audiometría, tinnitus neurosensorial, acúfenos juego


Como citar este artículo:
DK Sharma, S Kaur, J Singh, Kaur I. Papel del acamprosato en el tinnitus neurosensorial. Indian J Pharmacol 2012; 44:93-6


Como citar este URL:
DK Sharma, S Kaur, J Singh, Kaur I. Papel del acamprosato en el tinnitus neurosensorial. Indian J Pharmacol [serial online] 2012 [citado el 19 de enero 2012]; 44:93-6. Disponible en: http://www.ijp-online.com/text.asp?2012/44/1/93/91876

»Introducción

El tinnitus se caracteriza por la percepción de sonido o ruido en ausencia de cualquier estímulo acústico interno o externo. [1] Hay evidencia creciente de que los cambios funcionales en la cóclea y tanto el sistema nervioso central están involucrados en la fisiopatología de los diferentes tipos de tinnitus. Aumento en la liberación de glutamato, el neurotransmisor importante tanto en la cóclea y en las vías auditivas centrales, se ha sugerido que participan en la generación y mantenimiento de tinnitus neurosensorial haciendo "excitotoxicidad" y por lo tanto la sobreexpresión de los receptores NMDA. [2] Terapia para el tinnitus se centra en los fármacos que actúan directamente sobre los neurotransmisores del SNC, como el glutamato, GABA, serotonina, acetilcolina y la dopamina. Los antagonistas del receptor de glutamato que bloquean sitios de unión del glutamato y evitar / atenuar la entrada de calcio puede ser útil para la enfermedad. [3] El acamprosato, un medicamento utilizado para tratar la dependencia del alcohol, se informó por primera vez como un potencial tratamiento para el tinnitus en 2005. [4 ] La droga actúa por un mecanismo de acción dual, actuando como un antagonista del glutamato y como un agonista GABA. Un reciente estudio doble ciego reportado un alivio del zumbido en más del 80% de los pacientes tratados con acamprosato. [4] La aplicación prometedora de la droga y la acción múltiple ha llevado al diseño de este estudio para evaluar la eficacia del acamprosato en sujetos que tienen tinnitus de origen neurosensorial.

»Materiales y Métodos

El presente estudio aleatorizado, doble ciego, cruzado, fue diseñado para evaluar la eficacia del acamprosato en el tinnitus neurosensorial de origen. medidas de resultado primarias:



1.Para estudiar la eficacia de acamprosato en el alivio subjetivo y objetivo de mejora en pacientes con tinnitus de origen neurosensorial.
2.Para determinar los cambios en la calidad de vida (QOL) los parámetros durante el período del estudio.


Medidas de resultado secundarias:

1.Para identificar un subgrupo de pacientes de tinnitus en los que el acamprosato puede ser utilizado como tratamiento farmacológico.
2.Para evaluar los eventos adversos relacionados con el uso de acamprosato.


El protocolo de estudio fue presentado al Comité de Ética Institucional (CEI) y la aprobación se buscó. Después de obtener la aprobación de las autoridades interesadas, 40 sujetos fueron incluidos en el presente estudio. Medicamentos para ser investigados Tab. acamprosato 333 mg 1 tab TDS durante 45 días Temas: Cuarenta pacientes adultos (> 18 años de edad), de ambos sexos y el sufrimiento de medidas unilaterales, bilaterales o generalizadas tinnitus neurosensorial de origen, presentando en la consulta externa de Ram Lal ojos y Oído, nariz, y el Hospital de la garganta y el voluntariado para participar, se incluyeron en este estudio. El consentimiento informado fue tomado de la paciente después de dar a todos los aspectos del estudio. Los criterios de exclusión pacientes embarazadas y lactantes no fueron considerados como sujetos para el estudio. Pacientes con antecedentes de tipo seroso de la otitis media o barotrauma otitic, tipo conductiva o mixta de la pérdida de la audición y ese tipo de tinnitus objetivo que fueron excluidos del estudio. Los pacientes que sufren de uni o bi-lateral temporo-mandibular enfermedad de las articulaciones o los casos que toman medicamentos ototóxicos o citotóxicos tampoco se incluyeron en el estudio. Tipo de estudio prospectivo, placebo, aleatorio, controlado, doble ciego, cruzado sobre el diseño. Un médico completo la historia se ha obtenido y registrado en una performa prescrito de todos los pacientes. Los pacientes se les permitió someterse a un completo examen físico general y el examen detallado del oído, nariz y garganta. Después de las pruebas tenedor de sintonía se realizaron con diapasones de 256, 512 y 1024 Hz para hacer una evaluación preliminar del tipo y la cantidad de pérdida de audición:


•Prueba de Rinne, utilizando diapasones de 256, 512 Hz y 1024.
•Prueba de Weber con diapasones de 512 Hz.
•Prueba de conducción ósea absoluta con tenedor de sintonía de 512 Hz. [5]


Todos los pacientes fueron sometidos a una audiometría de tonos puros y tinnitus correspondiente en términos de frecuencia e intensidad con AAA222 inter-acústica audiómetro. [6]

Un cuestionario validado fue utilizado y ocupado por ayudar a los pacientes para cuantificar el impacto de la sensación subjetiva de tinnitus en paciente la calidad de vida "(CV). [7] El sistema de puntuación se llevó a cabo para cuantificar la gravedad de los acúfenos y su impacto en la calidad de vida. Estos pacientes también fueron sometidos a una escala analógica visual para el volumen en centímetros a lo largo de una escala de 10 cm. [8]

Estos pacientes recibieron acamprosato 333 TDS mg o placebo durante un periodo de quince días. Seguimiento se llevó a cabo cada quince días hasta el final del estudio para llenar el cuestionario de examen ORL, y la recopilación de drogas. Se dividieron en dos grupos sobre la base del tratamiento dado a ellos. Grupo I: tab.acamprosate 333 mg 1 tab. po tres veces al día el grupo II: placebo correspondiente, una ficha. po tres veces al día este programa de tratamiento se continuó durante cuarenta y cinco días. Posteriormente, estos pacientes fueron sometidos a un período de lavado de siete días y más tarde pasaron a acamprosato o placebo de la siguiente manera para los próximos cuarenta y cinco días. Grupo I: placebo correspondiente, una ficha. po tres veces al día el Grupo II: ficha. acamprosato 333 mg 1 tab. po tres veces al día El efecto de la droga se ha estudiado tanto como una mejoría subjetiva y objetiva en la escala visual analógica (EVA) o una puntuación de calidad de vida cuestionario. Una disminución en el volumen tinnitus fue considerado como una mejora objetiva. Los resultados fueron compilados y analizados estadísticamente mediante la prueba de "t" de Student para muestras independientes. El criterio para la determinación de la significación del 5%, con "P" el valor de la prueba estadística menor o igual a 0,05.

»Resultados

Un total de cuarenta y cinco pacientes fueron trasladados. Dos pacientes informaron sobre sus condiciones a ser peor y que fueron trasladados a otro tratamiento. Tres pacientes abandonaron en el medio y no pudo completar el estudio. Cuarenta pacientes fueron capaces de completar el estudio. Todos ellos tenían un grado variable de pérdida de audición neurosensorial. El audiograma de tonos puros se muestra una "curva descendente" en estos pacientes. 65% de los pacientes tenían pérdida de audición bilateral y el 35% había tinnitus bilateral. La edad de los pacientes fue de 18 a 84 años con un promedio de 53 años. La puntuación de mejora o reducción en la puntuación de tinnitus se observó en el 92,5% de los pacientes incluidos en este estudio . Al final del estudio, sólo cinco pacientes (7,5%) no mostraron ninguna mejora. Veintiún pacientes (77,5%) informaron de una mejoría inferior al 50%, seis pacientes (15%) reportaron una mejoría superior al 50% y cinco pacientes (12,5%) informaron que el tinnitus había desaparecido para evaluar la progresión de tinnitus durante todo el período de estudio, que había realizado el análisis estadístico de cada grupo de estudio en el primer día, el 45 º día, el 52 º día y 97 º día en términos de EVA y cuestionarios calidad de vida como se muestra en AMK [Tabla 1] , [Tabla 2] y [Tabla 3 ] .

Tabla 1: Puntuación de la escala visual analógica de intensidad del tinnitus

Tabla 2: Calidad de vida con frecuencia para la declaración

Tabla 3: Calidad de vida con la declaración de la gravedad


Esta mejora también se evaluó objetivamente por la reducción de psicoacústica en la adecuación de tinnitus. 20% no mostró ninguna mejora, mientras que 80% de los pacientes mostraron una mejoría en el sonido del tinnitus. La disminución de la intensidad tinnitus se varió de 5 dB a cero como se muestra en [Tabla 4] .

Tabla 4: Tinnitus juego de sonoridad en decibelios


En el grupo placebo, 12,5% reportó una mejoría sólo subjetivamente. Así, al final del estudio, el fármaco ha demostrado una mejoría estadísticamente significativa en la reducción de la puntuación de tinnitus en el 92,5% de los pacientes y placebo muestran una pequeña mejora en el 12,5% de los pacientes. La mejoría subjetiva fue mayor que la mejoría objetiva. El fármaco fue bien tolerado y no mostró reacciones graves. Ningún paciente había ningún cambio en la forma audiograma. Los pacientes que obtuvieron los mejores resultados fueron aquellos que tenían los síntomas de corta duración.


»Discusión


El tinnitus se define como una percepción auditiva fantasma es la percepción del sonido acústico correspondiente o sin correlación mecánica en la cóclea. [9] El tinnitus representa uno de los problemas otológicos más frecuentes y más molestos, y que causa diversos trastornos somáticos y psicológicos que interfieren con la calidad de vida. El tinnitus es un fenómeno subjetivo que es difícil de evaluar de manera objetiva, con lo que se mide, cuantifica y describe sólo se basa en las respuestas de los pacientes. [10]

Se ha demostrado que el 35-40% de todos los adultos mayores de 17 años de experiencia edad ruidos que duran más de 5 minutos de varios grados de intensidad en un número minúsculo de archivo.Una pacientes (0,5%) se encuentran en necesidad urgente de tratamiento. Estos pacientes también pueden experimentar trastornos del sueño, falta de concentración y depresión de la que no parece haber escapatoria. Otro, un 0,5-1% de los adultos reportan tinnitus de tal gravedad para tener un efecto adverso significativo en su calidad de vida. [11]

Los tratamientos actuales de los acúfenos no son curas, son un medio para reducir la percepción de tinnitus o la conciencia. Ensayos bien controlados de estrategias de manejo son pocos y publicado las tasas de éxito de la mayoría de los tratamientos siguen siendo controvertidas. A pesar de esto, no hay pruebas suficientes para defender las estrategias existentes para reducir las molestias y mejorar la calidad de vida tinnitus. Otros medicamentos que ya han estudiado para el tratamiento del tinnitus son lidocaína, [12] antidepresivos, [13] baclofeno, [14] Caroverine, [15] nimodipina, [16] clonazepam [17] y la trimetazidina. [18] La introducción de estas terapias de droga ha aumentado el éxito del tratamiento del tinnitus. Diversos estudios han demostrado que el tinnitus es neurosensorial causada por un desequilibrio de estos dos neurotransmisores con predominio excitatorio. Existen muchos medicamentos que actúan sobre los neurotransmisores, pero sólo muy pocos modulan el sistema GABA-glutamato en la vía auditiva aferente y no tiene efectos secundarios indeseables importantes. [19] La modulación de la transmisión glutaminérgico por la administración tópica del antagonista selectivo del receptor de glutamato a Caroverine el oído interno se ha propuesto para el tratamiento de tinnitus. Sin embargo, el uso sistemático de los bloqueadores selectivos del receptor de glutamato como Caroverine está limitada por graves efectos secundarios neurológicos y psiquiátricos. [15] La gabapentina, se produce un GABA-miméticos, ha mostrado alentadores en la mejora de tinnitus en altas dosis. [20] Sin embargo, hay poca evidencia que apoye el uso general de la gabapentina en tinnitus subjetivo. Acamprosato, un medicamento utilizado en el tratamiento de la adicción al alcohol, podría tener un efecto similar en la vía auditiva aferente. Su mecanismo de acción dual, lo que reduce la transmisión glutaminérgico (excitación) y aumenta la actividad de GABA (inhibidor), junto con su excelente tolerabilidad, hace que sea un fármaco prometedor para el tratamiento del tinnitus. Hay una falta de literatura sobre el uso de acamprosato para el tratamiento de tinnitus. El presente estudio ha sido diseñado para evaluar la eficacia de acamprosato en el tinnitus neurosensorial. Este estudio ha demostrado también los mejores resultados para curar el tinnitus neurosensorial, en comparación con placebo. La evaluación subjetiva se realizó por puntuación visual analógica y cuestionarios de calidad de vida. La mejoría objetiva se comparó con tinnitus coincidentes en frecuencia e intensidad. La tasa de mejoría en el grupo de drogas fue mejor que el placebo. La puntuación se observó mejoría en el 92,5% de los pacientes tratados con la droga. La puntuación de la mejora o reducción en la puntuación de tinnitus se observó en el 92,5% de los pacientes incluidos en este estudio en comparación con el estudio anterior que mostró una puntuación de mejora del 86,9% en 90 días. Al final del estudio, sólo cinco pacientes (7,5%) no mostraron una mejoría en comparación con el 13,06% en el estudio anterior. Veintiún pacientes (77,5%) informaron de una mejoría inferior al 50%, seis pacientes (15%) reportaron una mejoría superior al 50%. Cinco pacientes (12,5%) informaron que el tinnitus desapareció en comparación con el 13,04% en el estudio anterior. Objetivo de mejora se observó en el 80% de los pacientes para reducir la gravedad de la sonoridad tinnitus hasta 5 dB a cero en el grupo placebo, 12,5% reportó una mejoría subjetiva solamente. La mejoría subjetiva fue mayor que la mejoría objetiva. El fármaco fue bien tolerado y no mostró reacciones graves. Ningún paciente había ningún cambio en la forma audiograma. Aquellos pacientes que fueron tratados total o obtener los mejores resultados fueron aquellos que tenían los síntomas durante menos tiempo. Sobre la base de los resultados de este estudio, se puede concluir que el acamprosato es superior al placebo en el alivio de los síntomas de tinnitus neuronales sensoriales. Su perfil de seguridad es propicio para usos a largo plazo.
El primer paso para la solución de los problemas es el optimismo. Basta creer que se puede hacer algo para tener ya medio camino hecho y la victoria muy cercana.

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Re: Estudio / Acamprosato

Notapor assembler » Jue Ene 19, 2012 8:49 pm

He buscado por internet "acamprosato acufenos" y me he encontrado este enlace http://www.acufenosforo.es/foro3/viewtopic.php?f=5&t=564

Es del 2007, y el estudio al que hace referencia, del 2004.

Supongo que han seguido estudiando y ahora es cuando ha salido este último estudio.

Al final del estudio, el fármaco ha demostrado una mejoría estadísticamente significativa en la reducción de la puntuación de tinnitus en el 92,5% de los pacientes y placebo con una mejoría en el 12,5% de los pacientes.


¿Estamos cerca del final o es solo una ilusión?
¿Realmente será tan "fácil" como que nos prescriban un medicamento que ya existe?



Muchísimas gracias por el enlace GEORGE
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Re: Estudio / Acamprosato

Notapor GEORGE » Jue Ene 19, 2012 9:18 pm

Se ha hablado bastante sobre este compuesto en los foros. Hay estudios por ahí y bueno... hay para todos los gustos.

En este estudio dejan claro que es para acúfenos de un origen en concreto: Neurosensorial. Por eso imagino que haya personas que no hayan mejorado tomando creo que se llama "Clinadil".

Aunque no sea o no fuera una solución para todos y cada uno de los tipos de acúfenos, es bueno que se vaya empezando a desenredar este entresijo tan complejo de los acúfenos.

En cuanto se empiece a desengranar todo este mecanismo, pronto estaremos con algún paliativo.

Yo pienso que este año 2012 va a se clave en las investigaciones.Presiento y ojalá no me equivoque, que tendremos buenas noticias.

Un saludo Assembler y gracias a ti...
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Re: Estudio / Acamprosato

Notapor Ruash » Mar Feb 14, 2012 4:03 pm

Ojala esos presentimientos se hagan realidad amigo george, y no sea este el 2012 el fin del mundo si no el fin de nuestrso acufenos jejeje, un saludo!!
Extraño mi silencio, cuando nada se oia... nada!!.. pero que coño digo si vivo en frente de una fabrica de botellas!!...
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Re: Estudio / Acamprosato

Notapor assembler » Mié Feb 15, 2012 9:24 am

Sería bastante irónico que consiguieran arreglarnos este problemilla y al día siguiente se acabara el mundo.
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Re: Estudio / Acamprosato

Notapor luismipi » Jue Feb 16, 2012 12:36 am

no me extrañaria nada, con la mala suerte que estener este sufrimiento diario,
por cierto haceis alguna quedada o algo, para hablar de este problemin, y sobre los estudios que se estan realizando?
veo que algunos estais muy puestos, llevo ya bastante tiempo siguiendoos,demasiado tiempo,y no estaria mal una quedadita.
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