NOTICIAS AM-111-AURISMEDICAL PINTA BIEN

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Re: NOTICIAS AM-111-AURISMEDICAL PINTA BIEN

Notapor Kosmo » Vie Ene 28, 2011 11:09 am

El sordo profundo suele tener solera... es raro pertenecer a ese club de una manera súbita.... salvo exepcciones por supuesto....

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Re: NOTICIAS AM-111-AURISMEDICAL PINTA BIEN

Notapor ahorso » Vie Ene 28, 2011 7:51 pm

Son sordos prpfundos (de alrededor de 30 db) Yo estoy en 55dbs y estoy en el límite.....


EDITO: No son sordos profundos. Con una pérdida de 30 dbs, son hipoacúsicos leves. En el enlace dicen que han de tener una pérdida de 30 dbs en, al menos, 3 frecuencias consecutivas. EL traúma acústico, por lo general, tiene una pérdida grande en las frecuencias de 3000, 4000 y 6000 hzs. Por eso piden eso....
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Re: NOTICIAS AM-111-AURISMEDICAL PINTA BIEN

Notapor xanciño » Vie Ene 28, 2011 10:03 pm

Ahorso, ¿Podrias explicarme los grados de sordera y en que te basas para afirmar que son sordos profundos alrededor de 30db?

GRACIÑAS E AGARDO A RESPOSTA, JUÁN.
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Re: NOTICIAS AM-111-AURISMEDICAL PINTA BIEN

Notapor ahorso » Sab Ene 29, 2011 10:19 am

xanciño escribió:Ahorso, ¿Podrias explicarme los grados de sordera y en que te basas para afirmar que son sordos profundos alrededor de 30db?

GRACIÑAS E AGARDO A RESPOSTA, JUÁN.


PERDON PERDON, PERDON, PERDON.

Son leves. Me confundí con la traducción. Son gente con pérdidas de 30 dbs en 3 frecuencias consecutivas. Yo entendí que OÍAN 30 dbs (que tenían una pérdida de 90)

De todas formas una clasificación de hipoacusias:


De una página web:

Según el grado de perdida auditiva y siguiendo las normas de A.N.S.I (1969):

1.- Normoaudición: El umbral de audición no sobrepasa los 20 dB H.L., en la gama de frecuencias conversacionales.

2.- Hipoacusia leve: Umbrales auditivos situados entre los 20 y 40 dB H.L., en el que no tienen alteraciones significativas en la adquisición y desarrollo del lenguaje.

3.- Hipoacusia media: Pérdida auditiva entre 40 y 70 dB H.L., en el que no percibe la palabra hablada, salvo la que está emitida a una fuente de intensidad, lo que implica dificultades para la comprensión y el desarrollo del lenguaje.

4.- Hipoacusia severa: Pérdida auditiva entre 70 y 90 dB H.L., No oye la voz, excepto cuando se eleva mucho. Se utiliza la lectura labial y es imprescindible el empleo de audífonos y apoyo logopédico para alcanzar el desarrollo del lenguaje.

5.- Hipoacusia profunda: Pérdida auditiva que supera los 90 dB H.L., en la que afecta las funciones de alerta y orientación, estructuración, temporo-espacial y desarrollo intelectual y social.
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Re: NOTICIAS AM-111-AURISMEDICAL PINTA BIEN

Notapor xanciño » Sab Ene 29, 2011 7:18 pm

Gracias, Boss, por la aclaracion. La respuesta que me das es la que yo conozco.

UNHA APERTA E BICOS PRA R. E R.R., JUÁN.
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Re: NOTICIAS AM-111-AURISMEDICAL PINTA BIEN

Notapor Sajador » Dom Ene 30, 2011 9:25 pm

En fin, por intentar darme ánimos a mí mismo, ahora que estoy hundido en el fango, y aunque ni siquiera sé si yo podría beneficiarme de ello y cuál es la diferencia entre el AM-101 y el AM-111, pues ahí va una noticia reciente sobre el AM-101:

Phase I/II clinical trial with AM-101 showing good safety in treatment of acute inner ear tinnitus
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Re: NOTICIAS AM-111-AURISMEDICAL PINTA BIEN

Notapor manu » Sab Mar 05, 2011 3:29 pm

Nueva noticia.

http://www.aurismedical.com/p/news/news_30.php?lg=en


traducción del inglés al español
04 de marzo 2011

AM-111 protege contra la pérdida de la audición de implante coclear electrodo trauma de inserción

Los nuevos datos de investigación presentados en la reciente reunión del Solsticio de Invierno de la Asociación para la Investigación en Otorrinolaringología (ARO) proporcionan una prueba más de la PM-111 de efectos otoprotective, novela intracelular de los fármacos Auris médicos para el tratamiento de los trastornos del oído interno. Una sola dosis de AM-111 administrada en forma de gel sobre la membrana de la ventana redonda de conejillos de Indias 30 minutos antes de la inserción de un implante coclear electrodo llevó a una recuperación persistente y estadísticamente muy significativa de los umbrales de audición después del procedimiento. La recuperación se midió por las respuestas auditivas del tronco cerebral a los estímulos 0,5 y 16 kHz de tonos puros.

El implante coclear permite a ciertas personas sordas o con dificultades auditivas a los pacientes a recuperar la audición a través de la estimulación eléctrica directa del nervio auditivo. A medida que la implantación es un procedimiento invasivo, las partes de la cóclea puede ser dañado mecánicamente o por medio de otros efectos como el estrés oxidativo y la inflamación. Aunque estos efectos son de menor importancia en el caso de pacientes que ya estaban profundamente sordos antes de la implantación, la protección de un trauma de inserción es importante siempre que la audición residual habrá de ser conservado. Nuevos enfoques buscan por ejemplo, utilizar la estimulación eléctrica acústica (una combinación de un implante coclear para frecuencias altas y audífonos para las bajas frecuencias). preservación de la audición por lo tanto podría proporcionar importantes beneficios clínicos en estos casos.

Los nuevos datos fueron presentados por un equipo de investigación liderado por EE.UU. Adrien Eshraghi, MD, Director de la Universidad de Miami Audiencia Laboratorio de Investigación. Trabajos anteriores realizados por este grupo de investigación ya había mostrado que la AM-111 emitido por perfusión directa durante varios días en la cóclea protegidos contra la pérdida de audición permanente de electrodos del implante coclear trauma de inserción. Su nuevo estudio utilizado no sólo un modelo animal más sofisticado, pero también mucho más práctico y clínicamente relevante método de entrega para la administración de la AM-111. Los resultados del estudio, que fue apoyada por concesiones de Med-El y Auris médicos, se publicará en una revista científica.
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Re: NOTICIAS AM-111-AURISMEDICAL PINTA BIEN

Notapor manu » Mié Nov 14, 2012 5:51 pm

Dejo otra mas nueva noticia sobre el AM - 111. Sigue pintando muy bien, al igual que el AM - 101 para los acufenos - tinnitus.

Saludos.


http://www.aurismedical.com/p/news/news_36.php?lg=en


Texto ya traducido:

13 de noviembre 2012

Auris Medical informar de los resultados positivos de fase IIb con AM-111 para el tratamiento de la pérdida auditiva neurosensorial aguda

Auris Medical ha anunciado hoy los resultados positivos de un ensayo clínico en fase IIb con AM-111, su fármaco en investigación para el intratimpánica (it) tratamiento de la pérdida auditiva neurosensorial aguda (ASNHL). El estudio demostró que el tratamiento fue bien tolerado y demostró un efecto de tratamiento estadísticamente significativo y clínicamente relevante.

El estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de fase IIb con AM-111 se llevó a cabo en Alemania, Polonia y la República Checa, con más de 30 sitios. Un total de 210 pacientes que sufren de trauma acústico agudo o sordera súbita se matricularon en las primeras 48 horas después del incidente. Su pérdida de audición, comparada con un valor de referencia, tenía que ser por lo menos 30 dB en el promedio de 3 pruebas audiométricas contiguas frecuencias. Los participantes del estudio recibieron una dosis única de AM-111 en 0,4 o 2 mg / ml o placebo por medio de lo inyección y se siguieron durante 90 días. En caso de recuperación de la audición insuficiente el día 7, se les dio la opción de recibir prednisolona oral como tratamiento de reserva.

Los resultados preliminares del estudio de fase IIb muestran que el tratamiento local con AM-111 fue bien tolerado. Además, el estudio demostró una mejoría sustancial en el umbral de audición y la puntuación de la discriminación del habla. En sujetos con hipoacusia de severa a profunda, que fueron tratados con AM-111 de 0,4 mg / ml, el objetivo principal del estudio, la mejora de la audición absoluta en las tres frecuencias de prueba más afectados contiguos desde el inicio hasta el día 7, se cumplió (p <0,02, comparado con placebo). El resultado fue confirmado por la covariable principal "% de pérdida de la audición se recuperó en el día 7" (p <0,03), la razón de probabilidad de recuperación completa de la audición fue> 2,2. Es importante destacar que la mejoría en la puntuación de discriminación del habla desde el inicio hasta el Día 7 mostró también una diferencia estadísticamente significativa entre AM-111 y los sujetos tratados con placebo (p <0,02). Las diferencias en la audición y la recuperación del habla discriminación entre los grupos de tratamiento aparecido ya en el día 3 y fueron clínicamente relevantes. Para más información sobre el ensayo clínico y los resultados detallados se presentarán en una revista científica.

"El péptido celular penetrante AM-111 representa un nuevo enfoque para el tratamiento de ASNHL", afirmó el profesor Markus Suckfüll, Munich (Alemania), investigador coordinador del estudio. "Las mejoras claras y clínicamente significativas observadas con AM-111 en el tratamiento de la pérdida auditiva grave a profunda demostrar que otoprotection eficaz es factible, y parecen muy prometedores. . La inclusión de un brazo de placebo para controlar los efectos de la recuperación espontánea da credibilidad, a los resultados y ofrecerá también una gran cantidad de información nueva e importante para la investigación futura audiencia "Thomas Meyer, fundador Auris Médico y Director General, comentó:" Estamos estamos muy contentos con los resultados positivos del estudio de fase IIb con AM-111, que se conseguía con las difíciles condiciones clínicas. Los resultados están en línea con los resultados positivos de los estudios preclínicos llevados a cabo en diversas condiciones ASHNL, que habían demostrado los efectos fuertes otoprotective del péptido. "En un siguiente paso, Auris Medical tiene la intención de discutir los resultados de fase IIb de desarrollo clínico y además con AM-111 con las agencias reguladoras.
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